Produits naturels standardisés
Trop ou trop peu de soleil, peu de pluie ou des averses constantes, de fréquentes gelées ou des nuits douces: le temps à lui seul réserve une multitude d'aléas qui ont des répercussions sur les plantes médicinales et leurs composants lors de leur croissance. Il faut donc partir du principe que les ingrédients sont soumis à des variations naturelles. Mais alors, comment peut-on obtenir une efficacité constante avec un produit naturel ? C'est là qu'intervient, chez A. Vogel, la standardisation intégrale, un principe de qualité essentiel pour les produits de phytothérapie.
Optimisation dès le début
La standardisation débute dès le matériau de base de la plante, au niveau de la semence elle-même (dans la mesure du possible) et de la culture biologique. Le choix du moment optimal pour la récolte, défini sur de nombreuses années, permet également d'obtenir une certaine constance dans la concentration des substances. Chez A.Vogel, c'est toujours l'extrait total de la plante qui est standardisé.
La standardisation est un processus complexe qui peut varier d'une espèce végétale à l'autre. Elle repose sur des mesures effectuées à l'aide de méthodes de laboratoire ultramodernes. Si les substances co-responsables de l'efficacité ne sont pas encore connues ou le sont insuffisamment, on s'oriente, pour évaluer la qualité pharmaceutique, vers les substances types de la plante, appelées substances clés (= substances chimiquement définies et facilement détectables par analyse des plantes fraîches. Idéalement, ces substances contribuent à elles seules à l'efficacité. Mais le plus souvent, elles ne sont que les composants types de la plante concernée. Leur importance dans la gestion de la qualité résulte du fait qu'elles peuvent servir de référence pour une qualité constante et durable.)
La standardisation est la base du processus de fabrication reproductible, qui est également exigé par les autorités d'homologation pour prouver la qualité d'un extrait.
Niveler les variations de manière ciblée
Les mélanges de charge, c'est-à-dire le mélange de différents lots de teinture ou d'extrait avec de grandes charges homogènes (p. ex. mélange de lots individuels avec des lots annuels), constituent un instrument très important, testé et adapté au fil des décennies sur le site de production de Roggwil TG. Cela permet de "lisser" de manière très efficace les variations des composants.
Quelle est la procédure? Dans le service de contrôle qualité de A.Vogel AG, toutes les livraisons de plantes (lots) sont analysées et décrites selon des exigences prédéfinies (spécifications). Ces spécifications résultent des analyses de différentes substances clés, collectées sur plusieurs années. Mais aussi de ce que l'on appelle les empreintes chimiques. Il s'agit de procédés analytiques qui permettent de visualiser un plus grand spectre de composants, le plus souvent dans un milieu hydrosoluble ou liposoluble. Elles permettent de réaliser la caractérisation des plantes au-delà de leur aspect extérieur.
Les différents lots correctement identifiés, c'est-à-dire les extraits de plantes médicinales fraîchement récoltées, sont stockés dans de grands réservoirs. Les variations entre les différents lots sont nivelées grâce à un mélange ciblé, les extraits sont alors standardisés. Par conséquent, si l'on mélange un extrait qui présente une proportion assez élevée d'une substance clé et un extrait avec une faible proportion de cette substance clé, on obtient une valeur moyenne définie. Celle-ci doit se situer dans des limites définies. Ce rapport de mélange "idéal" doit s'appliquer à toutes les substances clés définies.
On privilégie généralement un mélange de la quantité totale de tous les lots disponibles pour la période de végétation d'une année. Mais il est parfois plus pratique d'utiliser moins de lots, car la quantité totale ne correspond peut-être pas aux critères de standardisation définis en interne. Il arrive aussi que l'on ait besoin de mélanges de teintures avant même que la récolte annuelle ne soit terminée.
Appréhender la qualité sur des décennies
Si le credo a longtemps été de ne produire que des mélanges annuels, la pratique chez A.Vogel est désormais de produire également deux mélanges annuels par période de végétation, l'un pharmaceutique et l'autre non pharmaceutique. Cela s'explique notamment par les différentes exigences de qualité et les réglementations des autorités, explique Gabriela Rohr, responsable du management de la qualité. "Nous essayons maintenant une nouvelle approche qui nous permet, en partant de notre grande expérience avec les mélanges annuels, d'appréhender la qualité de nos produits au fil des décennies. Nous voulons définir une sorte de standard absolu", souligne-t-elle, "nous voulons parvenir à définir une palette fixe en plus des spécifications déjà approuvées par les autorités pour les substances clés et, le cas échéant, d'autres critères pertinents auxquels A. Vogel attache une importance particulière. Ces spécifications internes de standardisation doivent rester identiques sur de longues périodes et par conséquent, garantir aussi dans l'avenir, une efficacité inchangée et constante des produits A. Vogel", explique Gabriela Rohr.
Réservoirs de stockage de la nouvelle, installation de production ultramoderne
"Nous avons le sentiment que ce concept de standardisation nous aide également face aux changements climatiques qui se font de plus en plus ressentir. Echinacea purpurea, par exemple, est parfois beaucoup plus sèche, comme le montrent également nos données d'analyse", déclare la responsable du management de la qualité, qui porte un regard critique sur l'avenir.
